QC Lab Analist

De nucleaire geneeskunde heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt door de opkomst van radiotherapeutica die worden gebruikt bij de behandeling van kanker. Het principe is gebaseerd op het feit dat radiotherapeutica radio-isotopen naar de kankercellen kunnen brengen, die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden die de tumor selectief vernietigt. Van deze therapeutische isotopen is een van de meest veelbelovende het Actinium-225, dat vervalt door alfa emissie, en door veel farmaceutische bedrijven wordt gebruikt bij de ontwikkeling van nieuwe radiotherapeutica.

Een van de grootste uitdagingen is om dit radioisotoop in hoge kwaliteit en in grote hoeveelheden beschikbaar te maken. Door hun unieke expertise en middelen te bundelen hebben SCK-CEN en IBA het bedrijf PanTera opgestart, dat tot doel heeft Actinium-225 te produceren en beschikbaar te maken voor de farmaceutische industrie.

Doel van de functie

Pantera start een QC-labo op dat verantwoordelijk zal zijn voor het onderzoeken van de kwaliteit van Ac-225 batches geproduceerd door Pantera. Er zullen analyses worden uitgevoerd om te garanderen dat Ac-225 voldoet aan de specificaties om veilig bij patiënten te worden ge njecteerd. Omdat het product voor patiënten zal worden gebruikt, zal de productie en analyse van Ac-225 worden uitgevoerd onder de goede productiepraktijken (cGMP).

Als QC-laboratoriumanalist maak je deel uit van het QC-team en werk je onder directe supervisie van de QC-manager. Je bent verantwoordelijk voor de analyse van de Ac-225 batches geproduceerd door Pantera. Als deel van het team speel je een actieve rol bij de ontwikkeling van nieuwe analysemethoden en validatie van de gebruikte apparatuur en methoden.

Wij zoeken een kandidaat met een sterk analytisch vermogen en gevoel voor organisatie en structuur. Als onderdeel van een klein team zijn proactiviteit, flexibiliteit en teamwerk essentieel. De kandidaat staat open voor nieuwe analytische technieken en om te werken met radioactief materiaal.

• Monstervoorbereiding voor QC-analyse

• Analyse van “In process controle” monsters en Ac-225-batches geproduceerd door Pantera gebruik makend van verschillende technieken zoals gamma spectrometrie , ICP-MS…

• Rapportering van gegevens volgens standaardprotocollen

• Controle van grondstoffen (inkomende goederen)

• Kwalificatie, kalibratie en onderhoud van QC-apparatuur

• Samen met het kwaliteitsteam betrokken bij methodeontwikkeling en validatie

• Schrijven van standaard operationele procedures (SOP's)

• Interacties met onderaannemers van analytische controles

Profiel

• Bachelor analytische chemie of vergelijkbaar
• Minstens enkele jaren ervaring in een gelijkaardige rol.
• Ervaring met radiochemische analyse is een pluspunt maar niet noodzakelijk
• Ervaring met het werken in een GMP-omgeving
• Bereid om nieuwe technieken aan te leren en te werken volgens strikte regelgeving

Vaardigheden en competenties

• Toont sterke analytische vaardigheden, oog voor detail
• Kan zowel zelfstandig als in teamverband werken
• Leert snel en kan werken in een snel veranderende omgeving
• Vermogen om te voldoen aan hoge normen, GMP en wettelijke vereisten

• Unieke kans om in een innovatieve omgeving te werken en bij te dragen aan de productie van cruciale producten die worden gebruikt in de strijd tegen kanker

• Een omgeving met leuke collega's die samenwerking waarderen

• Groeiend bedrijf met ondernemende sfeer

• Bedrijf met de missie om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren

JBRP1_BE